Medizinprodukte von Ascom erhalten MDR-Zertifizierung

Die Zertifizierung umfasst die Produkte Unite Connect für klinische Systeme, Unite Axess für intelligente Geräte und Unite View. Dabei handelt es sich um Medizinprodukte, die eine Schnittstelle zu klinischen Systemen bieten, um Informationen, einschließlich vitaler physiologischer Parameter, die mit bestimmten Ereignissen verbunden sind, an bestimmte Anzeigegeräte zu übermitteln. So wird die Überwachung von Patient:innen unterstützt.

Zusätzlich zur MDR-Zertifizierung von Unite Connect für klinische Systeme erhielt Ascom auch eine Zertifizierung der Klasse IIb für das External Input Module. In Kombination mit einer speziellen Raumsteuerungssoftware ist das Ziel, dass das External Input Module eine Schnittstelle zu primären medizinischen Geräten bildet, die für die Kommunikation von Alarmbedingungen zugelassen sind, um eine automatisierte, zuverlässige und nahezu in Echtzeit erfolgende visuelle Anzeige von Alarmbedingungen an Flurlampen im Telecare IP Schwesternrufsystem von Ascom zu ermöglichen.

Die neue MDR ist 2017 in Kraft getreten, gilt seit dem 26. Mai 2021 und ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie (MDD). Die neue Verordnung gewährleistet ein gleichbleibend hohes Niveau des Gesundheits- und Sicherheitsschutzes für EU-Bürger, die Medizinprodukte verwenden. Außerdem wurde die MDR an die technologischen und wissenschaftlichen Fortschritte angepasst, die in den letzten 20 Jahren in diesem Sektor erzielt wurden. Daher gewährleisten die MDR-zertifizierten Medizinprodukte im Vergleich zu den MDD-zertifizierten Produkten ein deutlich höheres Qualitäts- und Sicherheitsniveau. Eine MDR-Zertifizierung ist in allen EU- und EFTA-Mitgliedstaaten gültig.

Nicolas Vanden Abeele, CEO von Ascom, sagt: "Nach der MDR-Zertifizierung von Digistat Care Anfang 2022 ist dies eine weitere wichtige Validierung für unsere Alarmmanagement-Lösungen, die das klinische Personal dort unterstützen, wo es wirklich gebraucht wird. Wir sind stolz, diese Zertifizierungen erhalten zu haben, und sie bestätigen die Spitzentechnologien von Ascom für klinische Lösungen."

_{Erfahren Sie mehr zu Ascom Unite.}