Ascom erhält FDA-Zulassung in den USA für die klinische Software-Lösung Digistat Smart Central

December 6, 2018

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für die Software-Lösung Digistat Smart Central erteilt. Ascom hat damit einen bedeutenden strategischen Schritt erzielt, und die Ascom Healthcare Plattform kann sich in den USA weiter differenzieren und festigen.

Die FDA-Freigabe erlaubt Ascom die intuitive, klinische Software-Lösung für Alarm-Workflow-Management, Digistat Smart Central und Digistat Smart Central Mobile, im US-Markt (Class II 510(k) Device) für den Gebrauch von Patientenmonitoren, Infusionspumpen und Ventilatoren anzubieten. Diese Zulassung, zusammen mit der früheren FDA-Zulassung für Ascom Unite Connect für klinische Systeme, ermöglicht Ascom, den Spielraum der Ascom Healthcare Plattform für Krankenhäuser in den USA zu erweitern.

Digistat Smart Central wurde bereits in führenden europäischen Krankenhäuser installiert. Es bietet eine Übersicht über die Status von klinischen Geräten, stellt physiologische Informationen nahezu in Echtzeit für Ärzte bereit und zeigt eventuell vorkommende Alarme von angeschlossenen Geräten auf. Digistat Smart Central unterstützt die Verbesserung von klinischen Workflows im Alarm-Management von medizinischen Geräten.

"Durch die FDA-Zulassung hat Ascom als Markführer von Workflow-Lösungen im Gesundheitswesen einen wichtigen Meilenstein erreicht. Die Genialität und Vollständigkeit unserer Ascom Healthcare Plattform entspricht den Bedürfnissen unserer geschätzten amerikanischen Kunden im Gesundheitswesen. Deshalb freuen wir uns, die Workflows in Krankenhäusern auf durchdachte Weise effizienter und zuverlässiger zu gestalten, mit dem Ziel, die Zufriedenheit sowohl der Patienten wie auch des Pflegepersonals zu verbessern", unterstreicht Holger Cordes, CEO von Ascom.

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